醫用封口機設備國家標準
根據新版供應室管理規範文件的要求，醫用封口機的封口包裝主要包括醫用無菌平麵紙塑袋、醫用無菌立體(ti) 紙塑袋，塑塑袋、特衛強袋、皺紋紙、無紡布等。
1.包括必須有效阻斷微生物/細菌的材料ASTM F-1608。
2.必須適應承諾的滅菌方法ISO11134 ISO11135 ISO11137。
3.保持產(chan) 品無菌。包裝不應受到空氣、纖維破損、灰塵和其他異物以及微生物入侵的汙染（ASTM D-2019）。因此，包裝應確保：材料不受損壞；完全封合，適當的剝離強度（ASTM F88），無滲透（ASTM：1998），無爆破（ASTM F-1150/ASTM F-2054），清潔剝離（EN868-5）。
4.包括應適合後續加工的材料或包裝；材料的製造必須盡量減少顆粒的脫落，如纖維、薄片、油墨脫落和灰塵。（ASTM D-2019）
5.打開包裝後，應有明顯的痕跡表明其已被打開；打開包裝開口後，不得隨意重新封合。（打開後再重新關(guan) 閉時，防止包裝被汙染）。
6.應識別開啟位置和方向；應易於打開，打開位置應便於用戶打開（EN980）。7.產(chan) 品必須是可識別的（印刷的嘜頭應符合醫療器械的法律和監管要求，包括材料的透明麵，可以看到內(nei) 部產(chan) 品）EN980。
醫用封口機是醫用滅菌紙塑袋係列、塑塑袋係列、特衛強袋係列封口的最佳設備，其質量測定方法為：檢測密封剝離力大小；分離過程中無紙屑；封邊阻菌滲漏的測試無滲漏等。
下一篇：醫療器械滅菌包裝常見缺陷及解決方案
上一篇：醫用抽真空充氮封口機是如何工作的？
