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醫用吸塑盒封口標準(參考)

返回列表 來源:kaiyun开云全站 瀏覽:- 發布日期:2024-10-30 14:59:54【

醫用吸塑盒包裝是保障醫療器械產(chan) 品有效性的直接屏障,下麵為(wei) 大家提供確定包裝品質的一些要求指標,可供參考。

包裝品質要求:
① 封合寬度:10.0±0.5mm(以實際設計為(wei) 準);
② 外觀 標準:
無變形扭曲、破損、壓傷(shang) 、蓋材要能全部覆蓋封合麵 ;
③ 撕開性標準:
撕開後,泡罩的密封麵上應保留著連續、均勻的膠水痕跡,無痕跡殘缺通道產(chan) 生。密封處蓋材無破損、殘留。產(chan) 品方便取出。
④ 封合強度 "標準:
應在150gf以上。
測試方法:樣品寬幅15mm,用拉伸機以速度300mm/min剝離,記錄最大值;
設定依據:EN868-5-2018"
⑤ 滲漏(薄膜)標準:
設定工藝範圍內(nei) ,按照試驗方法,吸水紙應不被染色。
⑥ 滲漏(封合處)標準:
設定工藝範圍內(nei) ,按照試驗方法,泡罩各個(ge) 封邊應無滲透液通道產(chan) 生。

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